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备受争议的干细胞治疗再次成为公众关注焦点

[日期:2012-07-05]   来源:生物探索  作者:生物百花园   阅读:230[字体: ]

卫生部关于停止干细胞项目申请的禁令于今年7月1日到期,这意味着在7月1日以后,各相关机构又可以名正言顺地进行干细胞项目的研究和开发。与此同时,资本市场也闻风而动,相关上市公司正在进行资产整合,以抢占先机。然而,对于干细胞这个行业,目前始终存在着争议。

干细胞已经形成完整产业链

干细胞是一类具有高度自我更新和多向分化潜能的细胞,是构成机体所有功能细胞的种子细胞,在体外适宜的培养条件下可以增殖,进而分化为多种功能细胞及组织器官。据专家介绍,目前干细胞唯一的成熟应用是在治疗白血病上,造血干细胞移植已持续半个多世纪,在安全性和有效性上都已经得到证实。然而,干细胞治疗在其他领域的应用,目前在全球范围内仍处于实验性治疗和临床试验阶段,包括有效性、安全性、质量可控性在内的很多问题依然有待进一步研究。然而,有医药投资人士透露,目前干细胞行业已经形成一条较为完整的产业链,包括干细胞的获取、制备、生产和医院的治疗,这一方面是对目前很多疑难杂症尤其是慢性病的治疗需求,另一方面也是资本的推动。

据介绍,目前在发达国家,干细胞一直是备受争议的行业,欧盟法院于2011年宣布禁止干细胞研究进入专利申请程序,认为该技术涉及人类胚胎干细胞系,有悖于伦理道德和公共政策。美国则因为政治体制的原因,从联邦到各个州,对于干细胞的态度一直摇摆不定。这其中并不单纯地基于安全性考虑,还有宗教信仰的因素也夹杂其中。

干细胞质量可控性存在问题

之前卫生部也发布文件,试图对该行业实行严格控制。2011年10月24日,卫生部发布《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》要求,对脐带血造血干细胞采集和应用采取多个措施。在2012年1月6日,卫生部又下发《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》,在2012年7月1日前停止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞,并停止接受新的干细胞项目申请。但7月1日后将如何处置,尚未有新政策出台,这意味着各相关机构又可以名正言顺地进行干细胞项目的研究和开发。

事实上,即便此前被明令禁止,但业内还是存在着众多各种名目的干细胞治疗项目,从美容到各种慢性病都囊括其中。然而有专家指出,这其中一大隐患在于,用于移植的干细胞制品来源渠道复杂,有的来源于医院自制、有的来源于科研机构实验室、有的来源于专门供应干细胞的公司。面对多种渠道来源的制品,制备工艺各异、质量控制指标不同,造成最终输注的细胞质量不可控制。以下是部分已经开始使用干细胞治疗的研究领域。

干细胞治疗视网膜色素变性

主要是在视神经的地方通过弱电流的刺激,能够激活视神经细胞,增强视神经的生物电兴奋性;同时还可强力刺激眼内末梢血管束,极大地改善眼底组织的血液循环和供氧,从而使视神经纤维获得充分的血氧供应而恢复其部分功能。利用干细胞治疗视网膜色素变性的这个过程在眼部注入干细胞,使受损的视神经、视网膜细胞得以修复,可提升视力并巩固。

干细胞治疗肾病

因干细胞具有“无限”增殖,多向分化潜能,具有造血支持,免疫调控和自我复制等特征。干细胞植入体内后,通过干细胞的自动归巢作用,干细胞会自动转移到肾脏病灶,分化生成所需的各类细胞,从而达到修复肾脏固有细胞,恢复肾功能,阻断和逆转肾脏纤维化进程。

干细胞治疗糖尿病

通过干细胞的移植,可以增加细胞内运糖蛋白的敏感性,促进胰岛受体与胰岛素的结合,降低胰岛素的抵抗作用。(主要针对2型糖尿病)

新华社温哥华6月27日电,加拿大和美国科学家在一项最新研究中,通过向罹患糖尿病的实验鼠移植人类胚胎干细胞,成功使实验鼠恢复了胰岛素分泌功能。这项研究由加拿大不列颠哥伦比亚大学和美国扬森研发公司共同完成,并于27日发表在《糖尿病》期刊上。科学家希望这一新发现能为寻求治疗糖尿病的新疗法铺平道路。在研究中,患有糖尿病的实验鼠在接受干细胞移植后,研究人员停止向它们注射胰岛素。三四个月后,实验鼠即使被喂食大量的糖,也依然能够保持健康的血糖水平。

干细胞治疗小儿脑瘫

干细胞移植治疗小儿脑瘫是根据细胞具有自我更新及分化为神经元,星形胶质细胞潜能的神经前体细胞,细胞移植后分化的神经元补充缺损的神经元,并促进小儿脑组织中的神经细胞分化发挥功能,恢复脑神经的正常生长发育,改善大脑的认知功能障碍,为脑性瘫痪小儿进一步康复提供了更多的机会,已为先进最有效的治疗方法。并且年龄越小,再构成代偿能力越强,治疗的可能性就越大。

干细胞移植治疗自闭症

脐血干细胞和脐带间充质干细胞具有免疫调节和改善脑内微循环的功能。干细胞进入体内可调节机体免疫功能,并通过自身分化和分泌细胞因子和神经肽刺激新生血管形成,改善脑内缺血缺氧状态,激活和修复脑内受损的神经细胞。通过联合移植脐血单核细胞和脐带间质干细胞有助于改善患儿的语言交流能力、社会交往能力。

干细胞移植治疗肝硬化

自身免疫性肝病是由自身免疫反应引起的一种特殊类型的慢性肝病,临床常见的自身免疫性肝病包括自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化及原发性硬化性胆管炎,很多自身免疫性肝病患者还伴有其他自身免疫性疾病如干燥综合症、类风湿性关键炎等等。

同属自身免疫性疾病,发病机制也相似,昆明医学院附属二院肝病中心采用脐带间充质干细胞移植方案,对自身免疫性疾病能进行组织修复和免疫调节,从而达到了治疗疾病的目的。干细胞移植治疗在风湿免疫科已开展的系统性红斑狼疮、天疱疮、内风湿性关节炎、硬皮病和皮肌炎等,都取得了非常好的效果。


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